在生物制药、电子半导体及精密医疗器械的生产过程中,水质是关乎产品安全与良率的“生命线”。有机污染物的微量残留都可能导致批次报废甚至安全隐患。为此,总有机碳分析仪SR-TOC-01A以高精度、低运维、全合规的特性,为制药用水、注射用水、超纯水及去离子水的离线检测提供坚实可信的数据支撑。

核心技术:电导率差值法的高效与稳定
SR-TOC-01A采用先进的电导率差值检测技术,摒弃了传统仪器对复杂气体和危险试剂的依赖。仪器内部无移动部件,这不仅大幅缩短了响应时间,更从根本上降低了日常磨损与维护成本。单次检测仅需3分钟,测量范围覆盖0.001mg/L~1.600mg/L,分辨率高达0.001mg/L,精度控制在±4%以内,重复性误差≤3%。无论是痕量级别的超纯水监测,还是常规水质排查,它都能提供稳定可靠的量化结果。
人性化设计:从现场到数据的无缝体验
考虑到一线操作人员的使用习惯,SR-TOC-01A采用了便携式设计与嵌入式系统,配备高灵敏度的纯中文彩色触摸屏。操作人员无需复杂的培训即可上手,测试参数、结果与曲线一目了然。仪器内置大容量存储空间,可保留海量测试数据,并支持中文报表直接打印及数据导出。此外,当样品浓度超过预设限值时,系统会自动报警并输出控制信号,帮助质控人员及时拦截风险。
全面合规:契合药典与数据完整性要求
在监管日益严格的当下,SR-TOC-01A符合国家2020版《中国药典》规定的测试方案。同时,仪器具备用户权限管理、审计追踪及电子签名功能,能够满足FDA21CFRPart11等对数据完整性的严苛要求。我们还可为客户提供专业的IQ/OQ/PQ(安装/运行/性能确认)服务,协助药企顺利通过GMP审计。
广泛适用:跨行业的水质守护者
除了生物制药行业用于纯化水、注射用水监测及清洁验证外,SR-TOC-01A同样适用于电子行业(集成电路、LCD、电厂锅炉用水)、医疗器械生产以及食品饮料行业的用水检测。它将精准的检测能力与低全生命周期成本结合,是现代实验室与生产线的分析工具。
选择总有机碳分析仪SR-TOC-01A,就是选择了一份对品质的承诺。我们用精准的数据,守护每一滴水的纯净。